药品监督局GSP药品经营管理系统设计与实现
摘 要:实施GSP不仅是药品经营企业的事情,相关的政府部门也要作好相应的扶持工作,药品监督局作为药品质量的监督部门,在GSP的实施上起到非常重要的作用。本文详细介绍了药品监督局GSP药品经营管理系统设计与实现,以及与药店GSP管理系统通信的接口。该系统的主要功能包含药品黑名单、渠道黑名单、药品价格等信息的发布,对全市药品经营管理数据的收集、分析与统计,药品供应商数据、药店信息、GSP管理规范的管理等功能。此系统将为药品监督局提供管理上的便捷,数据收集上的快速准确,信息发布上的及时不遗漏等多方面的功能,是药品监督局做好GSP实施计划的高效工具和有利的保障。
关键字:GSP;PowerBuilder;Delphi;药品管理系统;
Design
and Implementation Of
GSP
Drug Management
System
Drug
AdministrationEnd
Abstract:GSP standards is
important to the management of the drug supply enterprise, relevant
government ……………..
目 录
1
引言... 4
1.1
GSP定义... 4
1.2
GSP的形成过程... 4
1.3
实施GSP的意义和作用... 4
1.4
GSP 实施需改进的对策... 5
2
可行性分析... 5
2.1功能定义... 5
2.2技术上的可行性... 6
2.2.1
软件、硬件设备上... 6
2.2.2
开发、维护、管理上... 6
2.3
经济上的可行性... 6
2.4
社会可行性... 6
2.5
操作可行性... 6
2.6
数据流图... 6
2.7
数据字典... 10
2.7
拟建方案... 11
2.7.1 微机局部网的方式... 11
2.7.2 客户机/服务器方式... 12
2.7.3 计算机的逻辑配置方案... 12
2.7.4
开发计划...
错误!未定义书签。
3.需求分析... 12
3.1
问题定义... 13
3.1.1 工程概述... 13
3.2
功能模块定义... 13
4.总体设计... 14
4.1 运行环境... 14
4.1.1 设备... 14
4.1.2 支持软件... 14
4.2
系统模块结构... 14
4.2.1
GSP药品管理系统药监局端系统模块结构... 14
4.2.2 人工处理过程... 16
4.3 接口设计... 16
4.3.1 用户接口... 16
4.3.2 内部接口... 16
4.3.3
通信接口... 16
4.3.4 数据格式转换接口... 17
4.4 运行设计... 17
4.4.1 运行模块组合... 17
4.4.2 运行控制... 17
4.4.3 运行时间... 17
4.5 系统数据库结构设计... 18
4.5.1 物理结构设计要点... 18
4.6 系统出错处理设计... 18
4.6.1
出错信息... 18
4.6.2 补救措施... 18
4.6.3
系统维护设计... 18
5.详细设计... 18
5.1程序系统的结构... 18
5.2
数据库设计... 19
5.3程序模块设计... 23
5.4
输入设计... 24
5.5
输出设计... 27
6
系统实现及测试... 29
6.1
系统的代码... 29
6.2
系统实现... 29
6.3
测试结果... 32
7
项目总结... 32
8
结束语... 35
参考文献... 35
GSP 是 Good
Supplying Practice 的缩写,直译为良好的药品的供应规范,
在我国称为药品经营质量管理规范,是指在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存、销售几售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品的准则。GSP的实施,增强了员工的质量意识,促进了药品进、销、存、用全过程的质量管理,有利于保证用药安全有效。
1.2 1.2
GSP的形成过程
1992年3月18日,国家医药管理局发布了《医药商品质量管理规范》(GSP),字1992年10月1日起实行,受国家医药管理局推行GSP委员会的委托,中国医药商业协会于1993年6月组织编写了《医药商品质量管理规范实施指南》,拉开了医药行业实施GSP的序幕。国家药品监督管理局成立后,对《药品经营质量管理规范》进行了修订,并于2000年7月1日起施行新版的GSP,新版的GSP编排更加合理,内容更加具体、科学、丰富、实用。
1.3 1.3
实施GSP的意义和作用
随着我国市场经济的不断发展和完善、我国原有的药品计划经济式的销售模式的瓦解,一种多渠道、少环节,多点购销、相互竞争的药品流通格局已逐步形成,企业处于相对比较完全的市场竞争的环境中,药品经营企业要在激烈竞争的市场中站稳脚跟并得到发展,单纯依靠营销手段是不够的。价格竞争、服务竞争必须以质量竞争为基础。因此,实施GSP,保证药品质量关系到企业的生命。同时,药品的特殊性决定企业必须实施GSP,保证药品质量,保证人民的生命健康。
其意义在于:
(一)实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要。(二)事实GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要。(三)实施GSP是药品国际贸易的要求。(四)实施GSP必将促进TQC工作的顺利开展。
实施GSP的作用:
一.促进企业经营理念的变化。
在质量与数量关系上,从单纯的追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售数量有重视产品质量,提高经济效益和社会效益的目标并重上来,使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和经济同步增长的目的。要实现这一转变首先是企业管理人员观念的转变。
二.促进企业经营组织结构的优化。
质量管理的好坏是企业棉闹的综合反映,在企业组织机构上必须缉拿里强有力的质量保证体系,使质量管理部门和其它部门共同协调,各个部门都要坚持质量第一,明确自己的职责,做好各自的工作,要围绕企业的经济效益,搞好质量管理,要准确地掌握市场需求动态,选择能够满足用户需求的药品,扩大供应,按照药品质量标准,保证各个经营环节的规范操作,维护药品安全,抓好质量悬案,搞好情报搜集,及时提供质量信息。
三.促进企业运用先进的科学技术保证商品质量的安全可靠
长期以来,在医药商品验收中只是靠手模、眼看、耳听、舌舔等外观鉴别方法,这种方法靠感官功能,凭经验,劳动强度大,工作效率低,主观因素大,准确度差,已经越来越不适应发展的需要了。GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之,强调应用科学的检验规程和管理程序,尽可能避免人为因素,以确保医药的质量分析和检验正确可靠。
1.4 1.4
GSP 实施需改进的对策
政策扶持实施GSP已有近二十个年头,全国已有为数不少的批发零售药品经营企业通过了认证,虽然企业付出了很多,但取得的效果也是可观的。然而,对于GSP实施这项工作的政策扶持,却相对滞后,至少是扶持粒度不足。为此,全哟品监督管理等相关政府部门,对通过GSP认证企业应从以下几个方面研究制定相关优扶政策:一是专业待遇,可免于或简化年检换证的相应手续等;二是企业经营,可简化其开办连锁、定点药店的相应手续;三是技术改造,在GSP
相关投入中的合理技改支出,可列入成本核算或作为实现利润;四是税价政策,可以获得相关的减税退税,优价优扣政策等。
目前国家的药品监督管理机构改革已初步到位已经明确,应借此良机加强对GSP的统一规划组织领导,特别对药品经营企业的商品质量检验管理等。要在检查监督的基础上加强指导服务,包括重点优化配置资源,减少不合理投入与费用支出,重点扶持已通过人证的大型企业,发挥其区域性示范协调作用等。政府有关部门需要总结GSP实施以来的经验及不足,作适当的调整修改,如企业划分的程度、要求的深度、资源的强度、标准的高度、管理的密度,以及发展导向的进度等,使其更加合理完善,进一步适应我过医药经济发展的实际需要。
药监局希望能及时了解全市药品经营的状况,为GSP的实施提供有效的、可操作的工作计划,并能及时快速地发布信息,让所有药店主动接收到。
问题的具体定义如下:
1.
编辑药品字典:药品字典包含药品的编号、名称、批号、生产日期等相关的基本信息。它是药店药品表构建的源数据。
2.
黑名单编辑:药监局可将违禁药品或不合法的供应渠道输入黑名单,并实时地发送给各药店。
3.
公告栏:药监局可实时地发布公告信息。公告信息可以是文本数据,也可以是数据表数据。
4.
数据转换:系统用户可以通过点击特定的按键将某些表的数据转换成Word或Excel格式。这样可以使数据库中的某些数据应用更广泛,用户操作数据的方式更自由。
5.
药店IP管理:系统通过网络动态获得各药店数据库服务器的IP,并将其保存在数据表中,供通信借口使用。
6.
数据统计:药监局数据库拥有全市各药店(包括采购、批售、零售、库存)的数据。用户可以通过系统统计出各种各样的结果,这些分析数据可供药监局的工作人员更有效地实施GSP管理,并且可以对某种药品进行跟踪。分析结果将以数字或图表等多种样式表现。
7.
GSP管理:用户可以查看各药店通过GSP认证的情况,也可以通过系统发布GSP规范文档。
8.
数据库备份/还原:此模块提供了海量、增量备份;还提供了通过日志还原数据的强大功能。可以方便数据库管理员对数据库的管理。
9.
角色定义:超级用户可以为系统制定一系列拥有不同权限的角色,作为用户权限的标志。这样方便了权限的管理,也使权限管理能应付各种各样的权限要求。
10.
数据库管理:用户可以通过此模块查看数据库的配置信息。
11.
用户管理:超级管理员可以通过此窗口添加系统用户。